מחקר EASE™ מתרחב לאיטליה עם הליכי מחקר ראשונים המעריכים את מערכת EndoZip™ לעיצוב מחדש אוטומטי של הקיבה
קיסריה, ישראל, 15 בספטמבר 2026 /PRNewswire/ — Nitinotes Ltd., מפתחת מערכת התפירה האוטומטית EndoZip™ עבור גסטרופלסטיית שרוול אנדוסקופי (ESG), הודיעה היום על השלמת הליכי הניסוי הקליני הראשונים במסגרת מחקר EASE™ בבית החולים Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS ברומא, איטליה.
בית החולים Gemelli כבר מבצע הליכי EndoZip™ מסחריים מאז קבלת אישור ה-CE Mark למערכת, וכעת משתתף כאתר קליני במחקר EASE™, הבוחן את EndoZip™ ותומך בתהליך הרגולטורי של Nitinotes בארה”ב.
ההליכים בוצעו על ידי פרופ’ איוו בוסקוסקי, MD, PhD, פרופסור עמית לגסטרואנטרולוגיה ולאנדוסקופיה של מערכת העיכול ב-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
מחקר EASE™ בוחן את הבטיחות והיעילות של EndoZip™ לביצוע גסטרופלסטיית שרוול אנדוסקופי, הליך זעיר-פולשני לטיפול בהשמנת יתר. EndoZip™ מביאה אוטומציה לתהליך עיצובו מחדש של הקיבה, באמצעות תהליך עבודה המיועד לביצוע על ידי מפעיל יחיד. המערכת נועדה להפחית את המורכבות הטכנית הכרוכה בתפירה אנדוסקופית ידנית קונבנציונלית ולתמוך בגישה אחידה ומבוקרת יותר לביצוע ההליך.
“כבית חולים מחקרי, קידום גישות טיפוליות חדשות ומתן גישה למטופלים לטכנולוגיות חדשניות הם חלקים חשובים במשימה שלנו”, אמר פרופ’ בוסקוסקי. “אנו שמחים להשתתף במחקר הקליני EASE™ ולתרום להמשך התפתחותו של תחום הטיפול האנדובריאטרי”.
“ההליכים הראשונים במסגרת מחקר EASE™ בבית החולים Gemelli מהווים התקדמות משמעותית בפיתוח הקליני של EndoZip™“, אמר לויד דיימונד, מנכ”ל Nitinotes. “פרופ’ בוסקוסקי והצוות בבית החולים Gemelli מביאים איתם ניסיון רב בתחום האנדוסקופיה המתקדמת, והשתתפותם במחקר EASE™ תתרום להצטברות הראיות הקליניות התומכות בעיצוב מחדש אוטומטי של הקיבה ובתפקידו הפוטנציאלי כחלק מרצף הטיפול המתפתח בהשמנת יתר, הממוקם בין טיפול תרופתי לבין ניתוח בריאטרי”.
Nitinotes מביעה גם את הערכתה לפרופ’ כריסטיאנו ספאדה ולד”ר וינצ’נזו בובה על השתתפותם ותרומתם החשובה, וכן לצוות הקליני הרחב של Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS על שיתוף הפעולה והתמיכה.
אודות Nitinotes
Nitinotes היא חברת מכשור רפואי בבעלות פרטית, אשר פורצת דרך בפיתוח טכנולוגיות תפירה אנדולומינליות אוטומטיות לטיפול בהשמנת יתר. המערכת המובילה של החברה, EndoZip™, היא פלטפורמה אוטומטית לביצוע ESG, שנועדה לתמוך בגישה אחידה ומבוקרת לעיצוב מחדש של הקיבה. EndoZip™ קיבלה את אישור ה-CE Mark בנובמבר 2025, והיא זמינה באופן מסחרי באיחוד האירופי ובשווקים נוספים המכירים באישור ה-CE Mark.
למידע נוסף, בקרו בכתובת https://nitinotesurgical.com.
איש קשר לפניות התקשורת:
עופר נונהוף
סמנכ”ל כספים
offer@nitinotesurgical.com